無菌食品器械包裝的種類
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根據(jù)器械使用的范圍,國家藥品監(jiān)督管理局將食品器械分為基礎(chǔ)外科手術(shù)器械(6801)、顯微外科手術(shù)器械(6802)、神經(jīng)外科手術(shù)器械(6803)、眼科手術(shù)器械(6804)等(括號類數(shù)字為產(chǎn)品分類號)
從包裝角度來看,主要分為與人體直接接觸器械(如注射器等)和與人體非直接接觸的設(shè)備(如CT設(shè)備等);從包裝技術(shù)分,主要包括采取無菌包裝(多為一次性器械)和非無菌包裝。根據(jù)目前實(shí)際使用情況,50%以上的設(shè)備需要無菌包裝。
國際標(biāo)準(zhǔn)對食品器械滅菌要求就是必須能完成無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)包裝,通過切實(shí)可行的方法使食品器械受到微生物污染的程度降到最低。根據(jù)滅菌方法的不同,又可對食品器械無菌產(chǎn)品分為環(huán)氧乙烷氣體消毒法(ETO)滅菌和輻射滅菌,后者是無菌包裝未來的發(fā)展方向。
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